设施WRAP认证过程步骤一:工厂向WRAP递交登录表格及缴付费用。WRAP为工厂提供自我评估及监察手册。工厂必须符合认证要求。要获得认证资格,设施必须完成下列包含三个步骤的程序:A.你的设施向WRAP递交登录表格及缴付申请认证费用$750,以展开认证程序。设施将获给予六个月(由登录日起计)做好准备工作,以全面达到认证的要求。WRAP在收到登录表格后,会向设施发出确认信(附有识别编号),以及《自我评...
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ISO13485是医疗器械质量管理体系。属于医疗和药品行业的一种体系认证。ISO13485只是在ISO9001上增加了一些文件、规范。不过ISO13485只是适合医疗和药品行业的认证体系。ISO13485:2016标准的全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》(Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory)。该标...
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